Wegens een controverse heeft Bartłomiej Chmielowiec, de Poolse commissaris voor patiëntenrechten, verklaard dat een ziekenhuis in Poznań, gelegen in het westen van het land, de rechten heeft geschonden van een patiënt die stierf nadat hij buiten de officiële indicaties Actilyse had gekregen.

Het medicijn werd toegediend aan de vader van een vrouw, die van beroep arts is, zonder medeweten of toestemming van de patiënt of zijn familie. Na het innemen van Actilyse kreeg de man een bloeding en overleed onverwachts. De beschuldigingen van de familie van de overledene zijn bevestigd door de Commissaris voor Patiëntenrechten, aldus het Poolse nieuwsmedium Onet.pl.

Vaatchirurgen in Poznań hadden Actilyse toegediend aan patiënten met bloedstolsels in hun benen, ondanks het feit dat dit medicijn niet is geregistreerd voor dergelijk gebruik. Volgens het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) mag het alleen worden gebruikt in voorgeschreven doses voor specifieke aandoeningen zoals hartaanvallen, beroertes of longembolie.

“Hoewel sommige patiënten zijn overleden, heeft het OM de zaak al twee keer laten vallen en is het op weg naar een derde afwijzing”, aldus het rapport.

Artsen in Poznań zouden patiënten niet hebben geïnformeerd over de risico’s die gepaard gaan met het gebruik van Actilyse buiten de officiële indicaties.

De patiënten wisten niet hoe ze werden behandeld. Het OM heeft het onderzoek herhaaldelijk afgewezen, waarbij het zich baseerde op meningen van vaatchirurgen die het gebruik van het medicijn verdedigden ondanks het ontbreken van registratie voor de behandeling van bloedstolsels in de onderste ledematen.

Deskundigen betwijfelen de legaliteit van het gebruik van Actilyse na plotselinge sterfgevallen in Polen

Nadat de Commissaris voor Patiëntenrechten op verzoek van de familie van de overleden patiënt een medisch deskundige had aangesteld, stelde een professor van buiten het vakgebied van vaatchirurgie zowel de medische als formele aspecten van het toedienen van Actilyse ter discussie, aldus Onet.

“We hopen dat het Openbaar Ministerie in Poznań nu eindelijk een grondig onderzoek zal uitvoeren en zal bevestigen wat vanaf het begin al duidelijk was. Dat patiënten niet werden geïnformeerd over de medicatie die ze kregen, dat de dosering op dat moment onbekend was en dat deze therapie tot de dood kon leiden,” aldus advocaat Jarosław Głuchowski, de vertegenwoordiger van de familie van een van de overleden patiënten, in een reactie aan Onet.

(m p)

Bron: Onet/EMA/ polskieradio.pl by (m p) English